PADM Medical riceve l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per PRECISION ECO™, il primo impianto al mondo

Jun 11, 2023

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13 marzo 2023, 06:00 ET

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Portare la sostenibilità nel settore sanitario: la maschera procedurale a base vegetale PADM Medical PRECISION ECO™ con supporti per le orecchie riceve l'autorizzazione 510 (k) dalla FDA statunitense – È la prima maschera procedurale a base vegetale al mondo a ricevere un 510 (k) per l'uso in contesti medici e sanitari

WINNIPEG, MB, 13 marzo 2023 /PRNewswire/ -- PADM Medical Group of Companies (PADM Medical Canada e PADM Medical USA), leader globale nella progettazione e nello sviluppo di materiali di consumo medici sostenibili e di prodotti medici ecosostenibili, ha annunciato oggi che ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per commercializzare la maschera procedurale compostabile/a base vegetale PRECISION ECO™ con Earloops, la prima maschera procedurale al mondo a base vegetale per l'uso in ambienti sanitari e medici nel settore Stati Uniti d'America.

Miliardi di maschere chirurgiche monouso sintetiche a base di petrolio vengono scartate a livello globale su base annuale. Sempre più spesso, governi e consumatori riconoscono le minacce ambientali poste a livello mondiale da questo inquinamento causato dalla plastica. La maggior parte dei dispositivi di protezione individuale (DPI) usa e getta sono costituiti da polimeri non biodegradabili a base di petrolio che possono impiegare fino a 450 anni per decomporsi nelle nostre discariche, fiumi, laghi e altri ambienti naturali.

Le maschere procedurali PRECISION ECO™ a base vegetale di PADM Medical sono realizzate utilizzando materiali a base vegetale ECOFUSE™ prodotti dalla consociata di PADM Medical, Roswell Textiles, a Calgary, Alberta. I materiali ECOFUSE™ sono prodotti da risorse agricole rinnovabili e aiutano a ridurre l'impatto negativo sull'ambiente delle maschere facciali monouso a base di petrolio. I materiali ECOFUSE™ sono compostabili industrialmente e, essendo di origine vegetale, aiutano a ridurre le emissioni di CO2 di PRECISION ECO™ di circa il 55% rispetto alle tradizionali maschere a base di petrolio. Le maschere procedurali PRECISION ECO™ generano anche crediti di carbonio come risultato della riduzione netta del carbonio.

Inoltre, la maschera procedurale compostabile/a base vegetale PRECISION ECO™ con Earloops è un prodotto a base biologica certificato USDA nell'ambito del programma BioPreferred USDA con un contenuto a base biologica dell'82%.

"L'autorizzazione 510(k) sul prodotto PRECISION ECO™ di origine vegetale all'82% rappresenta una pietra miliare straordinaria, non solo per PADM Medical, ma anche per il settore sanitario e per il nostro pianeta", ha affermato Martin Petrak, CEO di PADM Medical Group. "Per la prima volta in assoluto, il sistema sanitario statunitense dispone ora di un'alternativa alla maschera facciale di grado medico a base vegetale che fornisce lo stesso livello di protezione di un tradizionale prodotto in plastica sintetica. La nostra maschera PRECISION ECO™ raggiunge una riduzione netta del 55% delle emissioni di carbonio e riduce al minimo il maggiore danno ambientale causato dai milioni di tonnellate di rifiuti sanitari in plastica sintetica generati ogni anno dalle tradizionali mascherine facciali. È questo impegno per il nostro pianeta che ci spinge come azienda mentre continuiamo a innovare per un mondo più verde e sostenibile. mondo più sostenibile."

"L'autorizzazione FDA 510(k) rappresenta il più alto livello di convalida disponibile per l'uso dei materiali ECOFUSE™ in uno degli ambienti normativi più severi possibili: quello sanitario", ha affermato Kyle Fiolka, Presidente di Roswell Textiles e Chief Innovation Officer per il Gruppo PADM. . "I materiali ECOFUSE™ di Roswell Textiles consentono ai produttori di ridurre l'impronta di carbonio delle loro linee di prodotti esistenti, senza sacrificare le prestazioni o gli standard tecnici. Siamo onorati di aver lavorato al fianco di PADM Medical nel perseguimento di questo importante risultato. Ciò apre le porte a ECOFUSE™ ™ diventano il nuovo materiale standard a base vegetale per i prodotti sanitari monouso (camici, teli, lenzuola, fasce, l'elenco potrebbe continuare...). Se un ospedale potesse ridurre le proprie emissioni di carbonio fino al 55% per linea di prodotti come risultato di una decisione sulla catena di fornitura più sostenibile, perché non dovrebbero farlo?"

Per ulteriori informazioni su PADM Medical e PRECISION ECO™ visitare: www.padmmedicalusa.com